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肝癌革命性药物「仑伐替尼」终于在中国上市,或攻克肝癌绝症难题

浏览数量:3136     作者:康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-10-30      来源:印度孟加拉癌症靶向药网

肝癌革命性药物「仑伐替尼」终于在中国上市,或攻克肝癌绝症难题

      整整十年,人类在肝癌一线治疗上一直原地踏步,直到仑伐替尼的出现,它将为中国肝癌患者带来巨大的生存获益,生存期提高50%。肝癌新药仑伐替尼在2018年9月5日正式上市,百姓最关注的是哪些呢?康途健康给大家总结了这5点。


肝癌革命性药物「仑伐替尼」终于在中国上市,或攻克肝癌绝症难题


2017年6月4日,美国芝加哥,在全球最顶尖是肿瘤会议ASCO年会上,来自100多个国家约39000余位专业人士汇聚一堂,共同见证了肝癌新药“仑伐替尼”临床试验的成功。

2018年8月17日,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。

2018年9月4日,国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。

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关注1:仑伐替尼治疗肝癌效果怎么样?

仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼,英文名Lenvatinib。它作为一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1-4、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发,其分子式如下:

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(仑伐替尼分子式)

为了比较仑伐替尼和老药索拉非尼的疗效,研究人员组织了一个全球多中心的大型三期临床试验REFLECT:招募954位未经系统治疗的肝癌患者,按照1:1随机使用仑伐替尼或者老药索拉非尼,结果:

仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%)

无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月)

总生存期没有差别(13.6个月 VS 12.3个月)。

所以,从全球临床的数据来看,跟老药-索拉非尼相比,仑伐替尼可以大幅度提高客观有效率和无进展生存期两个指标。在总生存期方面:仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月,而且达到了统计学显著(P=0.02620)。具体临床数据如下:

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所以,仑伐替尼对中国肝癌患者疗效更佳,可以提高50%的生存期,患者可以活的更久,成为了“中国定制”的抗癌药。

也就是说,无论从客观缓解率、无进展生存期还是总生存期来说,仑伐替尼都真正突破了肝癌治疗十年来油盐不进的治疗难题,让患者有了更好的选择,带来了全新的“治愈时代

对此,秦叔逵教授指出,“大陆即将上市的仑伐替尼在中国患者中的中位总生存期可达到15个月,在乙肝诱发的肝癌患者中尤其出色,非常适用于中国肝癌患者,成为我国晚期肝癌患者全新的治疗选择。”

关注2:仑伐替尼新药上市时间是什么时候?

仑伐替尼在2018年9月5日已经上市,就是说已经发售,可以购买了。

关注3:仑伐替尼的价格贵不贵?

目前乐卫玛(仑伐替尼)10mg*20粒装香港版是人民币15850元左右,国内具体价格据内部了解4mg*30粒装,价格在16000元左右。


关注4:仑伐替尼哪里可以买到?

目前肝癌用药:多吉美(索拉非尼)全国各大药房已经在售中,200mg*60片,价格12000元左右;印度NATCO制药生产索拉非尼,200mg*200粒,印度直邮价格1500元。

乐卫玛(仑伐替尼)新药也已经进入和厂家合约洽谈中,相信2018年11月底国内药房就有货上架了。

香港已经上市的价格是10mg*20粒,16000元左右。

孟加拉BEACON碧康制药,已经有成熟的仿制方案;价格是香港价格的三分之一不到。


我国肝癌及治疗现状

原发性肝癌每年新发病例85.4万,中国46.6万,占全球的55%

      也就是说,中国以全球18.5%的人口,认领了55%的肝癌新发病例。因此,有人将肝癌称为“中国癌”,它已经成为我国60岁以下男性发病率和死亡率最高的肿瘤。

作为中国发病率最高的五种癌症之一,肝癌最致命的特点就是它在早期极难被发现及确诊!一旦有症状,比如黄疸(眼睛黄了)、腹水、或者人明显消瘦了,大部分都是晚期了。

据了解,在所有肝癌患者中,超过80%的患者一经发现就已经属于晚期,失去了彻底治愈的机会。因此,也有人称肝癌为“癌中之王”。

但是仑伐替尼的上市为几十万肝癌患者带来的福音。

肝癌1

肝感染肝炎病毒

参考文献:

[1] GLOBOCAN2012: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2012. http://globocan.iarc.fr/.



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