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依鲁替尼为复发慢淋患者带来新希望复发性或难治性慢淋患者和小淋巴细胞性淋巴瘤均有显著生存获益

浏览数量:3142     作者:康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-10-20      来源:印度孟加拉癌症靶向药

依鲁替尼为复发慢淋患者带来新希望复发性或难治性慢淋患者和小淋巴细胞性淋巴瘤均有显著生存获益

          随着RESONATE研究的公布,靶向药物依鲁替尼成了本次ASCO大会上的明星药物。该项Ⅲ期临床研究提示,对于复发性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者,依鲁替尼可显著改善其生存率,而不良反应相对较轻。(摘要号LBA7008)

         依鲁替尼是新型Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,包括CLL在内的大多数B细胞肿瘤需要依靠BTK增殖和存活。今年年初,美国食品药品监督管理局根据一项小规模Ⅱ期临床研究,已快速批准依鲁替尼上市。

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        研究者指出,RESONATE研究验证了依鲁替尼对复发性或难治性CLL和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)有效。依鲁替尼对del17p基因畸变的难治性CLL也有效。主要研究者John Byrd指出,几乎所有的复发性CLL患者都可考虑口服依鲁替尼。值得注意的是,应用华法林的患者和合并炎症性肠病的患者禁用该药。

        美国芝加哥大学Olatoyosi Odenike指出,“这是一个变革性的药物。“这个药物可能会改变CLL的治疗,更有可能替代毒性更大较大的化疗。”美国Helen F. Graham肿瘤中心Gregory Masters这么认为。美国乔治敦Lombardi综合癌症中心Catherine M. Broome指出,复发性或难治性CLL对其他治疗手段很少或无应答。在RESONATE研究中,依鲁替尼组的总缓解率达42.6%,而奥法木单抗组仅4.1%。

        该项新研究纳入难治性复发性CLL或SLL患者,对比依鲁替尼与奥法木单抗(标准治疗)对预后的影响。12个月时,依鲁替尼组的总生存率明显高于奥法木单抗组(90% vs 81%),即前组患者的死亡风险降低57%。研究并未得到依鲁替尼组的中位无进展生存期数据,6个月时无进展生存率为88%,标准治疗组的无进展生存期为8.1个月。依鲁替尼组的疾病进展风险降低78%。

        依鲁替尼的早期主要不良反应为腹泻,但在大多数患者中比较轻微。依鲁替尼组和奥法木单抗组中出现3级或3级以上不良反应的患者分别占57%和47%。依鲁替尼组的严重不良反应发生率较高,包括腹泻(4% vs 2%)和房颤(3% vs 0%)。此外,依鲁替尼组的出血、皮疹、发热、视力模糊等不良反应也更多见,但大多数为1~2级。不过,两组中因不耐受不良反应停药的患者比例均为4%。


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