浏览数量: 3839 作者: 康途健康海外医疗印度直邮 发布时间: 2018-10-21 来源: 印度孟加拉癌症靶向药网
肺癌中非小细胞肺腺癌靶向药物比较多,其中 ALK基因突变占比约5%-8%,一线靶向药物是克唑替尼 ,克唑替尼耐药之后,患者可以使用二代ALK药物,如 艾乐替尼、色瑞替尼、布加替尼 等。最新的临床试验表明:
新英格兰医学杂志上发表的一项275名患者,多国III期临床试验ALTA-1L。ALTA-1L比较了一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)与下一代ALK抑制剂布加替尼(brigatinib)的效果。结论,布加替尼治疗的患者与使用克唑替尼的患者相比,进展或死亡风险显着降低51%。在脑转移的患者中,进展或死亡风险降低为80%。在治疗一年时,接受布加替尼治疗的患者中有67%保持无进展,而使用克唑替尼治疗的患者为43%。总体而言,71%的ALK阳性非小细胞肺癌患者对brigatinib有明确的反应,而使用克唑替尼治疗的患者为60%。因为其优异结果,在2018年,brigatinib有望将加入alectinib作为ALK阳性肺癌的一线治疗选择。
ALUNBRIG是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者对用克里唑蒂尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。这个适应证是根据肿瘤反应率和反应时间在加快批准[accelerated approval]。对这个适应证继续批准可能取决于在验证性试验的确证和临床获益的描述。
头7天90 mg口服每天1次,如耐受,增加至180 mg口服每天1次。有或无食物均可服用。
片:180mg*30片;30 mg*30片和90 mg*30片
● 间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给ALUNBRIG和及时对ILD/肺炎评价。恢复时,或减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。
● 高血压:治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压,不给ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。
● 心动过缓:治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性,不给ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。
● 视力障碍:建议患者报告视力症状。不给ALUNBRIG和得到眼科评价,然后减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。
● 肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度,不给ALUNBRIG,然后恢复或减低剂量。
● 胰酶升高:治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,不给ALUNBRIG,然后恢复或减低剂量。
● 高血糖:ALUNBRIG开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制,不给ALUNBRIG,然后,根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。
● 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。
不良反应
用ALUNBRIG最常见不良反应(≥25%)为恶心,腹泻,疲乏,咳嗽,和头痛。
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