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卡博替尼(Cabozantinib,184)多靶点抗癌 联合PD-1有效率高

浏览数量:3866     作者:山东康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-09-02      来源:康途健康癌症靶向药

卡博替尼(Cabozantinib,184)多靶点抗癌 联合PD-1有效率高

卡博替尼,更多的患者把这个药品称之为XL184或直接简称为184,只要在网上搜索184就可以找到这个药物的各种信息。其实,卡博替尼(Cabozantinib)是美国Exelixis公司研发的一种小分子多靶点抑制剂,以其的治疗范围广、多靶点多癌种、效果佳,被称之为新一代抗癌神药,江湖人称“万金油”。

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卡博替尼多靶点多在哪?


卡博替尼,这个代号“XL184”的家伙,自问世以来就令人耳目一新。


因为对于靶向药物来说,有两三个以上的靶点就不错了,而卡博替尼,竟然有9个靶点!


它有包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT这些靶点,而且临床PD-1联合卡博替尼在泛癌种的临床试验显示疾病控制率71%。


卡博替尼(Cabozantinib,XL184)第一次正式与大家见面,是在2012年,美国FDA批准卡博替尼胶囊用于治疗甲状腺髓样癌,2017年批准了卡博替尼片剂用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。此外卡博替尼在前列腺癌、非小细胞肺癌、肝癌、肉瘤、骨转移、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多个肿瘤上显示出显著疗效。


卡博替尼多癌种临床有效率


(1)获批一线治疗晚期肾癌的CABOSUN研究


CABOSUN研究共纳入157名中危或者高危的晚期肾癌患者,一组接受卡博替尼(Cabozantinib)60mg(片剂)每天治疗(79人),另一组接受舒尼替尼(Sunitinib)50mg每天(吃4周休息2周)(78人)。入组的病人主要是中危的患者,两组年龄、性别、分期、组织分级等其他可能影响治疗药物的参数是平衡的。


入组卡博替尼(Cabozantinib)的这一组,中位年龄是63岁,大部分人体能评分是0分或者1分,肿瘤的直径平均有7.2cm。转移灶主要是肺、淋巴结以及骨转移。其中32%的患者有超过2个转移灶。


两组的有效率是20% vs 9%,控制率为75% vs 47%,中位无疾病进展生存时间是8.6个月 vs 5.3个月,中位总生存时间为26.6个月 vs 21.2个月……总之,卡博替尼(Cabozantinib)优于舒尼替尼(Sunitinib)。


基于以上数据,美国FDA批准卡博替尼用于一线治疗进展期肾细胞癌。


(2)Ⅲ期临床试验METEOR,卡博替尼显著改善伴骨转移的晚期肾细胞癌患者的PFS、OS和ORR


研究人员将658例患者以1:1的比例随机分配至接受60mg(片剂)的卡博替尼或10mg的依维莫司。对于基线时出现骨转移的患者(卡博替尼组n=77;依维莫司组n=65),卡博替尼相较依维莫司的中位PFS为7.4 vs 2.7个月【风险比 0.33(95% CI, 0.21-0.51)】。卡博替尼的中位OS更长【20.1 v 12.1个月,风险比0.54(95% CI, 0.34-0.84)】,经独立放射学委员会(IRC)评定的ORR也更高(17% v 0%)。卡博替尼和依维莫司与骨骼相关事件的发生率分别为23%和29%,经IRC评定的骨扫描缓解率分别为20% vs 10%。在未出现骨转移的患者中,卡博替尼治疗也带来了PFS、OS和ORR的改善。


对比依维莫司,卡博替尼治疗的骨生物标志物变化更大。在骨转移和未出现骨转移的患者中,卡博替尼和依维莫司的总体安全性相一致。


(3)NCCN指南被推荐用于RET重排的NSCLC患者


RET重排在所有NSCLC中的发生率为1%-2%,卡博替尼治疗RET重排NSCLC有效率达到44%,缓解期与其他靶向药相当。


在2014年ASCO年会上的一项II期试验的结果显示:EGFR阳性的NSCLC经厄洛替尼治疗后进展者,厄洛替尼+卡博替尼联合治疗,疾病控制率高达67.6%(25/37),使85%的患者肿瘤的生长速率明显下降。


在2015年ASCO会议上报道了经1、2线化疗失败而且无EGFR突变的晚期NSCLC患者,“卡博替尼”,一个多靶点的靶向药物,获得了59%的疾病控制率


对于EGFR野生型NSCLC患者,卡博替尼、卡博替尼+厄洛替尼相比厄洛替尼单药更能改善PFS。卡博替尼为基础的方案对于这一患者群是未来值得研究的方案。


(4)卡博治疗对骨转移控制率临床数据佳


骨转移是很多肿瘤患者晚期都无法避免出现的疾病转归,特别是乳腺癌、前列腺癌及肺癌。乳腺癌及前列腺癌中骨转移的发生率高达70%以上,肺癌的数据报导不一,有的高达85%。


卡博替尼似乎对骨转移疗效甚佳。在一项Ⅱ期篮氏研究中,采用卡博替尼治疗多种晚期实体肿瘤。


结果显示,卡博替尼对肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移患者的疾病控制率率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌骨转移的疾病控制率分别为45%、45%和40%。


(5)FDA已接受卡博替尼用于晚期肝癌的二线治疗申请


该申请是基于III期临床试验CELESTIAL,经过索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌患者,接受卡博替尼较安慰剂显著改善总生存期,无进展生存期和客观缓解率也有明显改善,降低56%的死亡或进展风险。


临床招募760位期肝癌患者,其中70%的患者经过一次系统治疗(比如多吉美)后耐药,30%的患者经过两次系统治疗。2/3的患者使用卡博替尼治疗,每天60mg(片剂);1/3的患者使用安慰剂。

XL184

数据分析显示,卡博替尼的总生存期、无进展生存期、客观反应率均碾压安慰剂组。


XL184

卡博替尼的中位总生存期为10.2个月,高于安慰剂组的8个月。


卡博替尼

卡博替尼中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月,翻了3倍多!


客观反应率为卡博替尼组为4%,安慰剂组<1%。


卡博替尼(Cabozantinib,184)

既往仅接受过索拉非尼治疗的HCC患者:总生存和无进展生存获益更明显。


由此看来,卡博替尼显著延长了多吉美(索拉非尼)耐药后的生存期。且安全性结果与已知的卡博替尼安全性结果一致。


小规模数据显示:PD-1联合卡博替尼,疾病控制率71%


一项小规模临床试验招募了24名患者,包括尿路上皮癌、膀胱癌、生殖细胞癌、前列腺癌等泌尿生殖系统相关的肿瘤患者,采用O药联合卡博替尼治疗。卡博替尼每天40或60mg(片剂),O药1mg/kg或3mg/kg(Q2W)。


临床数据提示18位可以评估的患者6位肿瘤缩小至少30%,有效率是33%;7位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率71%。


至于联合用药的副作用基本可控,科学家们认为40mg的卡博替尼+3mg/kg的Opdivo这一组合是比较合理的联合用药方案。


卡博替尼的规格及服用方法


(1)片剂(Cabozantinib,Cabometyx):20mg,40mg,60mg。每天1次60mg,饭前1小时或饭后2小时口服。禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。


(2)胶囊Cabozantinib,Cometriq20mg,80mg。每天1次140mg,饭前1小时或饭后2小时口服。禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用,轻度及中度肝损伤患者的推荐剂量为80mg。


这个广谱抗癌药卡博替尼的出现,让许多肿瘤患者看到希望,期待卡博替尼带来更多临床数据,挽救肿瘤患者生命。


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