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依鲁替尼中文说明书

浏览数量: 3393     作者: 康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-10-20      来源: 印度孟加拉癌症靶向药网

依鲁替尼中文说明书

药品介绍

通用名:依鲁替尼

商品名:Imbruvica

规 格:140mg

药企:Pharmacyclics/JanssenBiotechInc.

依鲁替尼

适应症:套细胞淋巴瘤(MCL)。套细胞淋巴瘤是一种罕见非霍奇金淋巴瘤,依鲁替尼除了治疗套细胞淋巴瘤外,还用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤。

剂型规格:本品为胶囊剂,规格为140mg。推荐剂量为560mg/天。

作用机理:依鲁替尼是一种小分子BTK抑制剂,能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制其活性。BTK全称Bruton'styrosinekinase,在BCR信号通路、细胞因子受体信号通路中传递信号,介导B细胞的迁移、趋化、粘附。临床前研究证明,依鲁替尼能够抑制恶性B细胞的增殖、生存。

临床试验:111例既往至少接受过一项治疗的患者经依鲁替尼治疗后,总应答率为65.8%(完全应答17.1%+部分应答48.6%),中位持续应答时间为17.5个月。

补充说明:依鲁替尼是经FDA突破性药物通道批准的第二个新药(第一个为obinutuzumab),同时还享有FDA的另外两项buff,以及上市后7年的行政保护。由于多个加速buff的加成,该药的临床试验显得很简陋,入组患者只有111例,临床终点是应答率而不是生存期。套细胞淋巴瘤是一种罕见非霍奇金淋巴瘤,之前FDA分别于2006年、2013年批准硼替佐米、来那度胺治疗该症。依鲁替尼是Johnson&Johnson从Pharmacyclics高价买入的重点品种,除了治疗套细胞淋巴瘤外,还用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤。