仑伐替尼（E7080）霸气挑战一线治疗，生存期翻倍

仑伐替尼（E7080）霸气挑战一线治疗，生存期翻倍

仑伐替尼（Lenvatinib，商品名：Lenvima，乐卫玛，E7080或7080），是一个多靶点的抑制剂，靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。

 

近日，仑伐替尼已经正式在日本获批用于不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗，霸气撼动了索拉非尼十年来对于肝癌的一线治疗地位。

该批准主要是基于III期REFLECT临床试验（NCT01761266）的资料结果。仑伐替尼在试验中显示出了不亚于索拉非尼（Sorafenib）的总体生存率（OS），两组的中位总生存时间数据分别为13.6和12.3个月（仑伐替尼组在前；HR：0.92）。

除前所述的OS结果外，仑伐替尼组在以下资料结果中均体现出了显著的临床优势：

（1）中位PFS为7.4个月，而索拉非尼组为3.7个月（HR：0.66）；

（2）中位TTP为8.9个月，索拉非尼组为3.7个月（HR：0.63）；

（3）ORR为24.1％，而索拉非尼组为9.2％（OR：3.13）；

（4）完全缓解率为1.3％，而索拉非尼组为0.4％。

值得一提的是，研究人员发现仑伐替尼对亚洲人群肝癌患者效果更佳。ORR：仑伐替尼21.5% vs 索拉非尼8.3%，PFS：仑伐替尼9.2个月（比全球资料的7.8个月更优） vs 索拉非尼3.6个月，OS：仑伐替尼15.0个月（比全球资料的13.6个月更优）VS索拉非尼10.2个月。这些资料提示仑伐替尼一线治疗晚期肝癌不亚于索拉非尼，且在PFS、OS、ORR这些指标上存在明显的优越性。

此次仑伐替尼在日本获批，同时美国FDA和中国CFDA也已正式受理仑伐替尼用于一线HCC治疗的新药申请。这意味着仑伐替尼将改变十年来肝癌药物治疗现状，成为晚期肝癌一线治疗新标准。

而这只是仑伐替尼单药治疗肝癌的数据，更多数据和适应症给我们惊喜！

仑伐替尼获批用于甲状腺癌的治疗

2015年2月13日，美国FDA批准的抗癌药仑伐替尼用于治疗甲状腺癌。推荐服用剂量24mg／次，每天一次。

392名局部复发或转移的放射性碘难治性甲状腺癌患者，随机以2:1的比例分别服用仑伐替尼或安慰剂。服用仑伐替尼患者，中位无进展生存期是18.3个月，对比服用安慰剂患者的3.6个月。在仑伐替尼组中客观应答率是64.8%，在对照安慰剂组中为1.5%。

仑伐替尼获批用于肾癌治疗

2016年5月13日，FDA批准Lenvatinib（仑伐替尼）联合Everolimus（依维莫司）治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。推荐服用剂量18mg仑伐替尼+5mg依维莫司，每天一次。

仑伐替尼用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于仑伐替尼和依维莫司联合用药的临床2期试验结果（205研究）。205研究结果显示，仑伐替尼、依维莫司联合用药组患者无进展生存期为14.6个月，依维莫司单一用药组为5.5个月。联合用药组客观应答率为37%，单一用药组为6%。联合用药组患者总生存率为25.5个月，单一用药组为15.4个月。

仑伐替尼联合PD-1治疗多种癌症

抗击癌细胞就像打架，一个人打不过多找几个帮手就好了，人多力量大，团战总比单枪匹马的胜率要高得多。PD-1联合仑伐替尼的治疗方案，早前已经公布过3份资料：

◆ 用于晚期肾癌，30位患者，有效率83%，疾病控制率100%；

◆ 用于晚期子宫内膜癌，23位患者，有效率48%，疾病控制率96%；

◆ 用于跨癌种的13位患者，有效率54%，疾病控制率100%。

正是凭借如此耀眼的临床试验资料，PD-1抗体联合仑伐替尼已获美国FDA"突破性疗法"资格认定。

美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤年会上公布了一组PD-1联合仑伐替尼用于治疗晚期肝内胆管癌患者的新资料。入组14位其他治疗失败的晚期难治性肝内胆管癌患者，10位患者接受K药联合仑伐替尼治疗，4位患者接受O药联合仑伐替尼治疗。

这14位患者在接受PD-1联合仑伐替尼治疗后，3位患者肿瘤明显缩小，有效21.4%；11位患者肿瘤稳定，总的疾病控制率为93%。肿瘤明显缩小以及肿瘤稳定超过5个月的患者，占比64.3%。

14位患者中仅有1人是明确的MSI-H，属于比较适合接受PD-1抑制剂治疗的；有11人属于MSS，从传统的意义上来说不适合接受PD-1抑制剂治疗。其余的2人未接受MSI检测。再详细分析每一位患者肿瘤大小的变化，4位患者中有11位患者肿瘤是有不同程度的缩小的。其中包括那位明确是MSI-H的病友。

最后要指出的是：联合治疗的疗效虽好，不过仍然有副作用的风险，患者在使用这种治疗方法之前还是要慎重考虑，听从医嘱，不能盲目使用。