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布加替尼Brigatinib说明书与间质性肺炎

浏览数量:3046     作者:康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-10-21      来源:印度孟加拉癌症靶向药网

 布加替尼Brigatinib说明书与间质性肺炎

布加替尼Brigatinib是由Ariad公司研发的第二代ALK抑制剂,于2017428日被美国FDA批准用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

 

剂量和给药方法
 

第一周,90mg每天一次。如果可以耐受,第二周起,增量到180mg每天一次。空腹或随餐服用。整片吞服,不可压碎或咀嚼。如果发生漏服或者呕吐,当日不建议补服Brigatinib如果因为副作用之外的原因中断Brigatinib二周以上,重新开始服用时,90mg每天一次,一周后增量到之前的剂量。因为副作用原因降低剂量之后,不可马上增加Brigatinib的剂量。如果无法耐受60mg每天一次,永久停药。
 

布加替尼

 

不良反应
 

布加替尼Brigatinib2

 

布加替尼Brigatinib

 

间质性肺病(ILD)/肺炎


Brigatinib治疗患者中可能发生严重,危及生命,或致命性的ILD/肺炎。ALTA临床试验中,90mg组发生ILD/肺炎的患者比例是3.7%90180 mg组是9.1%
 

观察患者是否出现疑似ILD/肺炎的症状,如呼吸困难和咳嗽等,特别是在服用Brigatinib第一周内。如果发现疑似ILD/肺炎的症状,停药,请医生评估及治疗。当确诊为ILD/肺炎时,如果级别是1-2级,经治疗恢复后,按照表1减低剂量,重新服用Brigatinib;如果是3-4级或复发的1-2ILD/肺炎,永久停药

 

几乎所有的ILD/肺炎都发生在第一周,而且在加量到180mg剂量后并没有新增或复发。临床组14例发生ILD/肺炎的患者处置情况见表4。

 

布加替尼Brigatinib
 

参考文献

【1】Alunbrig.FDA 2017.

【2】Dong-Wan Kim,.JCO 2017.


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