布加替尼Brigatinib说明书与间质性肺炎

布加替尼Brigatinib是由Ariad公司研发的第二代ALK抑制剂，于2017年4月28日被美国FDA批准用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

 

剂量和给药方法
 

第一周，90mg每天一次。如果可以耐受，第二周起，增量到180mg每天一次。空腹或随餐服用。整片吞服，不可压碎或咀嚼。如果发生漏服或者呕吐，当日不建议补服Brigatinib。如果因为副作用之外的原因中断Brigatinib二周以上，重新开始服用时，90mg每天一次，一周后增量到之前的剂量。因为副作用原因降低剂量之后，不可马上增加Brigatinib的剂量。如果无法耐受60mg每天一次，永久停药。
 

 

不良反应
 

 

 

间质性肺病（ILD）/肺炎

用Brigatinib治疗患者中可能发生严重，危及生命，或致命性的ILD/肺炎。ALTA临床试验中，90mg组发生ILD/肺炎的患者比例是3.7%，90→180 mg组是9.1%。
 

观察患者是否出现疑似ILD/肺炎的症状，如呼吸困难和咳嗽等，特别是在服用Brigatinib第一周内。如果发现疑似ILD/肺炎的症状，停药，请医生评估及治疗。当确诊为ILD/肺炎时，如果级别是1-2级，经治疗恢复后，按照表1减低剂量，重新服用Brigatinib；如果是3-4级或复发的1-2级ILD/肺炎，永久停药。

 

几乎所有的ILD/肺炎都发生在第一周，而且在加量到180mg剂量后并没有新增或复发。临床组14例发生ILD/肺炎的患者处置情况见表4。

 

 

参考文献

【1】Alunbrig.FDA 2017.

【2】Dong-Wan Kim,.JCO 2017.