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雷莫芦单抗Ramucirumab配液输注说明 最新版中文说明书

浏览数量:2233     作者:康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-09-28      来源:印度孟加拉肿瘤靶向药

雷莫芦单抗Ramucirumab配液输注说明 最新版中文说明书

多线治疗失败后的标准治疗一般为化疗,而选择化疗往往是无奈之举。其实有一款靶向药,在二线治疗上呈现出不错的效果,单药或与化疗联用能显著延长生存期:雷莫芦单抗。本文讲解Ramucirumab的适应症和配制输注说明,最新版中文说明书。


Ramucirumab(雷莫芦单抗,Cyramza)礼来公司研发的一款VEGF类靶向药,是一种全人源单克隆抗体,靶点是血管内皮生长因子受体2 (VEGFR2),其抗癌机制与贝伐珠单抗类似,都是通过抑制血管生成来阻止癌细胞的增殖与扩散。

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目前,Ramucirumab已经在3期临床研究中显示出对肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、膀胱癌等五种侵袭性、难治性肿瘤类型的生存益处,包括作为胃癌和肝细胞癌的单一疗法。此外,在泛癌种中亦显示出一定疗效。


Ramucirumab(雷莫芦单抗,Cyramza)简介

英文药品名:Ramucirumab

中文药品名:雷莫芦单抗

商品名:Cyramza

生产商:礼来

性状:溶液

规格:100mg/10ml和500mg/50ml

输注方法:静脉输注60分钟以上

现Ramucirumab已获批三个适应症:

(1)单药或联合紫杉醇(Paclitaxel),用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。


(2)联合多西他赛(Docetaxel),用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。


(3)联合FOLFIRI,用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。


Ramucirumab规格及用法用量


Ramucirumab规格为100mg/10ml和500mg/50ml的注射液。


【推荐用法用量】


(1)胃癌:单药或联合紫杉醇的常规用量是8mg/kg,每2周1次,输液时间60分钟以上。


(2)非小细胞肺癌:第1天10mg/kg静脉输液,每3周1次;在多西他赛前使用,输液时间60分钟以上。


(3)结直肠癌:8mg/kg静脉输液,每2周1次,在FOLFIRI化疗前使用,输液时间60分钟以上。


Ramucirumab的配液及输注说明

目视检查

Ramucirumab是一种无菌、无防腐剂,清澈或乳白和无色至略微黄色。

稀释前观察小瓶溶液有无颗粒物质或变色,如有颗粒物质或变色应弃用。

不可剧烈晃动,注意避光保存。


配制溶液

重要提示:因Ramucirumab药液属于生物免疫类药品,具有一定的毒性,因此配液时护士应按化疗药品处理做好个人防护措施。

(1)药品配制输注前应在2~8℃下冷藏储存。

(2)计算需要准备输注Ramucirumab剂量,小瓶规格为100mg/10ml和500mg/50ml,浓度为10mg/ml。

(3)抽吸足量的Ramucirumab转移至0.9%氯化钠注射液中进一步稀释,最终体积为250ml。不要使用葡萄糖溶液。

(4)轻轻倒置混合稀释。

(5)残留于瓶中的药物应与药瓶一同遗弃于药品遗弃箱中。


已配制溶液的临时储存

Ramucirumab不含防腐剂。被稀释的Ramucirumab溶液在配制后贮存需注意:

(1)建议配制后立刻使用。

(2)若不能立刻使用,则从配制开始至输液结束,药品在室温下储存的时间不应超过4小时。这包括Ramucirumab药瓶配液时在室温下的保存时间,输注溶液在生理盐水瓶内的保存时间和输液持续时间。

(3)药品配制后在2~8℃下冷藏不超过24小时。


给药指导

(1)禁止使用同一条输液管进行其他药物的输注。


(2)输液时间需历时超60分钟。


(3)使用无菌输液管进行输液。


Ramucirumab溶液配制及输注需由专业的医疗人员操作,输注过程中注意观察,及时处理不良反应。


由于Ramucirumab属新上市药物,从疗效到副作用方面数据有待更新,在使用时医生和患者应实时观察相关疗效同时关注相应副反应,管理病情变化,观察用药过程,及时跟进西医治疗方案的变更以及新药副作用的处理,全力提高患者生存质量。


Ramucirumab暂未在国内上市,病友可以前往印度、香港等医疗中心看诊后开具处方,在印度、香港肿瘤医生指导下安全用药。