雷莫芦单抗Ramucirumab配液输注说明 最新版中文说明书

多线治疗失败后的标准治疗一般为化疗，而选择化疗往往是无奈之举。其实有一款靶向药，在二线治疗上呈现出不错的效果，单药或与化疗联用能显著延长生存期：雷莫芦单抗。本文讲解Ramucirumab的适应症和配制输注说明，最新版中文说明书。

Ramucirumab（雷莫芦单抗，Cyramza）礼来公司研发的一款VEGF类靶向药，是一种全人源单克隆抗体，靶点是血管内皮生长因子受体2 (VEGFR2)，其抗癌机制与贝伐珠单抗类似，都是通过抑制血管生成来阻止癌细胞的增殖与扩散。

目前，Ramucirumab已经在3期临床研究中显示出对肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、膀胱癌等五种侵袭性、难治性肿瘤类型的生存益处，包括作为胃癌和肝细胞癌的单一疗法。此外，在泛癌种中亦显示出一定疗效。

Ramucirumab（雷莫芦单抗，Cyramza）简介

英文药品名：Ramucirumab

中文药品名：雷莫芦单抗

商品名：Cyramza

生产商：礼来

性状：溶液

规格：100mg/10ml和500mg/50ml

输注方法：静脉输注60分钟以上

现Ramucirumab已获批三个适应症：

（1）单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。

（2）联合多西他赛(Docetaxel)，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

（3）联合FOLFIRI，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。

Ramucirumab规格及用法用量

Ramucirumab规格为100mg/10ml和500mg/50ml的注射液。

【推荐用法用量】

（1）胃癌：单药或联合紫杉醇的常规用量是8mg/kg，每2周1次，输液时间60分钟以上。

（2）非小细胞肺癌：第1天10mg/kg静脉输液，每3周1次；在多西他赛前使用，输液时间60分钟以上。

（3）结直肠癌：8mg/kg静脉输液，每2周1次，在FOLFIRI化疗前使用，输液时间60分钟以上。

Ramucirumab的配液及输注说明

目视检查

Ramucirumab是一种无菌、无防腐剂，清澈或乳白和无色至略微黄色。

稀释前观察小瓶溶液有无颗粒物质或变色，如有颗粒物质或变色应弃用。

不可剧烈晃动，注意避光保存。

配制溶液

重要提示：因Ramucirumab药液属于生物免疫类药品，具有一定的毒性，因此配液时护士应按化疗药品处理做好个人防护措施。

（1）药品配制输注前应在2~8℃下冷藏储存。

（2）计算需要准备输注Ramucirumab剂量，小瓶规格为100mg/10ml和500mg/50ml，浓度为10mg/ml。

（3）抽吸足量的Ramucirumab转移至0.9%氯化钠注射液中进一步稀释，最终体积为250ml。不要使用葡萄糖溶液。

（4）轻轻倒置混合稀释。

（5）残留于瓶中的药物应与药瓶一同遗弃于药品遗弃箱中。

已配制溶液的临时储存

Ramucirumab不含防腐剂。被稀释的Ramucirumab溶液在配制后贮存需注意：

（1）建议配制后立刻使用。

（2）若不能立刻使用，则从配制开始至输液结束，药品在室温下储存的时间不应超过4小时。这包括Ramucirumab药瓶配液时在室温下的保存时间，输注溶液在生理盐水瓶内的保存时间和输液持续时间。

（3）药品配制后在2~8℃下冷藏不超过24小时。

给药指导

（1）禁止使用同一条输液管进行其他药物的输注。

（2）输液时间需历时超60分钟。

（3）使用无菌输液管进行输液。

Ramucirumab溶液配制及输注需由专业的医疗人员操作，输注过程中注意观察，及时处理不良反应。

由于Ramucirumab属新上市药物，从疗效到副作用方面数据有待更新，在使用时医生和患者应实时观察相关疗效同时关注相应副反应，管理病情变化，观察用药过程，及时跟进西医治疗方案的变更以及新药副作用的处理，全力提高患者生存质量。

Ramucirumab暂未在国内上市，病友可以前往印度、香港等医疗中心看诊后开具处方，在印度、香港肿瘤医生指导下安全用药。