2018年哪些肿瘤新药获批了

10年前，很多不曾想到会有肿瘤药物的出现，让肿瘤病人有临床治愈、长期生存的可能。这是因为一大批科学家们埋头于新药研发，正在逐步将癌症变成慢性病。

现在已经是2018年的下旬，总结发现有许多新药获批用于肿瘤治疗，正式上市与肿瘤病友见面。同时也有许多已上市药物获批新增适应症，用于更多的肿瘤治疗。现整理截至2018年8月，美国FDA新批准肿瘤治疗新药。

肺癌

2018年1月12日，FDA扩大阿法替尼（Afatinib，Gilotrif）的适应症，批准用于具有非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

2018年2月16日，美国FDA批准PD-L1免疫抑制剂Durvalumab（Imfinzi，俗称I药）用于接受了标准含铂方案的同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者，成为Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌治疗领域上市的首个免疫肿瘤药品。

2018年4月19日，FDA批准Osimertinib（Tagrisso）作为EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗药物。

乳腺癌

2018年1月12日，美国FDA扩大PARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib，Lynparza）适应症，批准其用于治疗携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌，以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。

2018年2月26日，美国FDA批准CDK4/6抑制剂阿贝西尼（Abemaciclib）联合芳香酶抑制剂用于晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者的一线治疗。

前列腺癌

2018年2月14日，美国FDA批准靶向药Apalutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。

神经内分泌瘤

2018年1月26日，FDA批准了Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate）用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。这是放射性药物首次获批用于治疗GEP-NETs。

卵巢癌

2018年4月6日，美国FDA批准PARP抑制剂卢卡帕尼（Rucaparib）用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗的维持治疗。

肾癌

2018年4月10日，FDA批准Nivolumab和Ipilimumab（Opdivo和Yervoy，简称O+Y）联合用于中度或低风险晚期肾细胞癌的一线治疗。

黑色素瘤

2018年4月30日，美国FDA批准达组合疗法达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联合用于Ⅲ期BRAF V600E或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗。

2018年6月27日，FDA批准Encorafenib和Binimetinib（BRAFTOVI和MEKTOVI）联合用于患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤患者。

甲状腺癌

2018年5月4日，FDA批准达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联合用于治疗无法手术切除的晚期或转移性、BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）。

淋巴瘤

2018年6月8日，FDA批准Venetoclax（VENCLEXTA）用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），伴或不伴17p缺失，一线治疗后的患者。

2018年6月13日，FDA批准Pembrolizumab（帕博利珠单抗，Keytruda，俗称K药）用于难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）的成人和儿童患者，或者在二线以上治疗后复发的患者。

宫颈癌

2018年6月12日 ，FDA批准Pembrolizumab（帕博利珠单抗，Keytruda，俗称K药）用于PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌的治疗。

结直肠癌

2018年7月10日，FDA批准Ipilimumab（CTLA-4抗体，Y药）与Nivolumab（PD-1抗体，O药）联合用于治疗≥12岁的微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）经氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

以上获批的适应症，我们可以看到有越来越多的药物出现，给肿瘤病人有效治疗的机会。同时也可以看到，有些靶向药物，可能需要有相应的驱动基因突变。如果没有对应的靶点，直接盲用则可能无效。

因此，肿瘤病人是否适合使用靶向药，一般需要先做基因检测来判定。当然，抗血管生成类药物则无需进行基因检测。免疫检查点抑制剂是否适合使用需要根据病人病理组织及免疫组化结果来判定，联合用药时亦可直接盲用。

不管是靶向药物还是免疫药物，均需要在肿瘤医生的指导下针对性用药。期待更多肿瘤新药上市，为肿瘤病人带来新希望。