浏览数量: 2433 作者: 康途健康海外医疗 发布时间: 2019-02-14 来源: 康途健康印度肿瘤药资讯网
2014年,美国FDA根据国际多中心II期临床试验批准了抗癌药物奥拉帕尼的上市,该试验已被批准用于晚期卵巢癌患者。对于晚期患者,奥拉帕尼维持治疗的总有效率为34%,中位持续时间为7.9个月。对于具有BRCA突变和铂敏感性复发的高级别浆液性卵巢癌患者,奥拉帕尼维持治疗显着延长了患者的无进展生存期(PFS)。
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一项多中心研究表明,奥拉帕尼联合西地尼显著改善复发性铂敏感性卵巢癌患者的PFS(联合治疗组17.7个月,奥拉帕尼单药组9个月)和ORR(79.6%至47.8%)。随访探索性分析表明,野生型和突变型BRCA患者可能是联合治疗的最佳受益者。
奥拉哌利布由胶囊和片剂组成,服用方便,耐受性好。最常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐和贫血,通常症状轻微,终止率较低(奥拉帕立布组为5%,安慰剂组为1.5%)。骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)是罕见的严重不良反应,发生率不到1%。研究19中265例患者的平均随访时间为37.7个月.没有人发展MDS/AML。
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