肿瘤新药临床试验：你应该知道的5件事

相信很多人都知道，最新的药物、最新的治疗方案往往都在临床试验当中，而每一个新药也都要经过临床试验的检验才能够获批上市。

对于患者来说，参加临床试验往往意味着有机会提前数年接受最新的治疗方法，很多患者因此延长了的生命，有些甚至治愈了癌症。

但是作为一种相对神秘的存在，一些患者依然对临床试验不够了解。

临床试验到底是什么？安全不安全呢？MD安德森癌症中心的Patrick Hwu医生今天就来跟大家聊聊这些问题。

1、临床试验是分期的

Patrick Hwu医生

临床试验一共分为四期，每一期的研究目标各不相同。

I期临床试验是某种新的药物第一次用于患者治疗。在这一阶段会尝试确定最安全的剂量以及能够治疗的癌症类型。

II期临床试验侧重研究某一特定类型的癌症，并检测试验药物对这一类癌症患者的治疗效果。

III期临床试验主要检测新的治疗方案是否比标准疗法更加安全有效。

IV期临床试验主要审核新治疗方案的长期获益和副作用。

2、临床试验不只检测新药

Patrick Hwu医生

虽然多数临床试验都是研究新药的效果，但也有一些试验研究不同治疗方法的组合、探索新剂量或者检测药物是否能成功治疗不同类型的癌症。

3、临床试验不会限制患者的其他治疗

Patrick Hwu医生

如果临床试验没能成功治疗患者的癌症，则医生可能会建议患者停止参与试验并开始其他治疗。在某些情况下，患者可以入组另一项临床试验。

4、临床试验是安全的

Patrick Hwu医生

患者安全性是MD安德森的主要关注点。临床试验由专家进行设计，并经过多重审批。在招募患者之前，拟议的临床试验需要获得机构审查委员会（IRB）的最终审批，该委员会由医生、护士、研究人员、患者和律师组成。

5、临床试验

针对所有分期的癌症患者

Patrick Hwu医生

虽然各项临床试验都有各自的患者招募标准，但所有分期的癌症患者都能找到相应的临床试验。

制定患者招募标准的目的是为了确保患者的安全。

医生能为患者制定最适宜的治疗方案。但是，不要犹豫，积极询问是否有适宜的临床试验。参加临床试验的患者为癌症治疗领域的发展做出了十分重要的贡献，在他们的帮助下，我们可以探索出可能延长或挽救患者生命的效果更好的治疗方案。正是由于每一名患者的参与，之后的患者才更有治愈的可能。

参考资资料：

https://www.mdanderson.org/publications/cancerwise/2016/12/cancer-clinical-trials-phases.html