当前所在位置: 首页 » 肿瘤癌症治疗资讯 » 肺癌 » 柳叶刀首次证实:肺癌术后靶向治疗效果更佳!无瘤生存期延长10.7个月!

柳叶刀首次证实:肺癌术后靶向治疗效果更佳!无瘤生存期延长10.7个月!

浏览数量:2535     作者:康途健康海外医疗     发布时间: 2019-02-13      来源:印度孟加拉肿瘤靶向药

柳叶刀首次证实:肺癌术后靶向治疗效果更佳!无瘤生存期延长10.7个月!

EGFR突变NSCLC术后辅助治疗:靶向或化疗?


广东省人民医院吴一龙教授团队历时8年完成大型III期临床研究,首次强而有力证实靶向治疗可从肺癌晚期提前至中早期,手术切除肿瘤后马上EGFR-TKI辅助治疗2年,比术后化疗显著延长患者无瘤生存期10.7个月,复发、死亡风险降低40%!该成果发表在顶级肿瘤学杂志The LANCET Oncology上。


肺癌术后靶向治疗效果更佳


让肺癌成为可用药物控制的慢性病!


吴一龙教授团队从21世纪初开始一直是肺癌精准治疗的引领者,随着他们的成果不断在临床应用,非小细胞肺癌患者从最初平均9个月生存期,提升至今中位生存期40多个月,越来越多人相信,肺癌真的可能成为“用药控制的慢性病”。具体来说,就是术后2年内,用吉非替尼治疗,与辅助化疗相比,足足增加了10.7月“无瘤生存”,靶向用药中位数为28.7个月,辅助化疗为18个月。而且吉非替尼组不良事件发生率与既往报道一致,未出现间质性肺病。这是全球范围内第一次强而有力地证明术后靶向药辅助治疗是可取、可行的,为患者提供化疗、放疗外的第三条路,也是首次成功将靶向治疗从肺癌晚期推前至早期。


此前全球试验全失败术后化疗获益很有限


在靶向治疗应用前,研究证实,中晚期肺癌的生存期平均4.3年,早期肺癌9.4年。靶向药应用后,一直作为晚期肺癌一线治疗方案。成果第一作者、省肺癌研究所钟文昭教授指出,尝试早期肺癌手术后靶向辅助治疗,属于提早应用。英国研究人员发现,肿瘤增大、淋巴肿,在影像学发现术后复发证据前,93%可通过血检发现“微转移”了。“提早应用靶向辅助治疗到肺癌术后,就是为了尽早控制‘微转移’。”钟文昭教授说。


其实此前全球临床试验求证这一理论的研究不少,可惜都以失败告终。比如加拿大一项研究,患者术后分组比对,安慰剂组甚至生存期略长;北美研究开始意识到不能将所有患者入组比对,需要精选,可惜没选对。吴一龙教授指出,上述研究在肺癌术后非小细胞肺癌患者中探索EGFR-TKIs辅助治疗,因纳入了Ⅰ期患者、未排除EGFR突变阴性的患者等,研究被“对EGFR突变认识有限”耽误了。近年也有一项前瞻性随机Ⅲ期BR19研究,纳入全球503例ⅠB-ⅢA期患者,吉非替尼2年或安慰剂辅助治疗,也是得出阴性结果;另一项随机Ⅲ期RADIANT研究,厄洛替尼辅助治疗2年也未能带来无瘤生存期获益。原因主要是没有按照EGFR突变状态选择人群,另外纳入了约50%从辅助治疗获益有限的IB期患者。


探索连连失败,“靶向药只应用于晚期、不可手术、不能放疗的患者”认识固化,“术后用不用靶向药”成医学界持续争议热点。事实上一个更大的焦虑“折磨着”全球医学界——临床上亟须找到化疗/放疗外的新的治疗策略。几乎有点医学常识的人都知道,化疗/放疗是典型的“杀敌一千,自损八百”。


成功!中国研究跳出了精准辅助治疗获益人群!


吴一龙教授团队意识到,执着探索术后靶向辅助治疗,不能所有患者一样治,关键在于找到精准的获益人群。该如何挑?


钟文昭教授介绍,一是注意近年九项相关研究证明,针对EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者,EGFR-TKI治疗能带来显著生存获益;二是针对复发风险高的,比如有淋巴转移的。此外,还要考虑上述ⅠB期肺癌患者化疗效果不好,容易成为比对干扰项,排除掉。因此,团队最后提出,研究要针对的是在有EGFR突变、伴有淋巴结转移、早期非小细胞肺癌术后,使用EGFR-TKI辅助治疗来取代辅助化疗的可能性。剔除辅助化疗获益不明确的IB期患者,仅限于纳入EGFR突变阳性的Ⅱ~ⅢA期(N1-N2)的患者。


研究自2011年9月19日至2014年4月24日,共筛选483例肺癌术后病人。结果显示,吉非替尼组与化疗组的中位无瘤生存期分别为28.7个月、18.0个月,吉非替尼可显著延长患者无瘤生存时间达10.7个月,复发和死亡风险降低40%!而且更多微转移的N2患者比N1患者获益更大。副作用方面,吉非替尼组中未观察到间质性肺部疾病。相比“杀伤力大”的化疗组患者不愿继续治疗者众,吉非替尼组依从性良好,约70%的患者接受辅助治疗超过1.5年。


吴一龙教授在解读成果时特别指出,关键是研究精准找到了术后靶向辅助治疗的获益人群,即有EGFR突变、有淋巴转移的Ⅱ~ⅢA(N1~N2)期非小细胞肺癌术后患者。


“切除肺肿瘤后吃不吃靶向药”的争议可停掉了,此研究成果明年肯定会改变中国肺癌临床治疗方案,标志着吉非替尼或将成为早期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的重要选择之一,再也不单只“手术-化疗/放疗一条龙”。


展望:明年起将多一种术后方案!


吴一龙教授指出,一般来说,在高水平学术大会、高级别学术杂志上发表的成果,中国的临床治疗指南会因应而改,因此他预计,最快明年中国非小细胞肺癌患者的治疗指南肯定会改变,医生与患者多一种术后辅助治疗方案。不过他指出,应用该方案的,一定是有EGFR突变的。


到底有多少患者将来适用于术后EGFR-TKI辅助治疗?吴一龙教授算了算:目前约30%肺癌可手术,其中有淋巴转移的约三成,这其中有约60%是EGFR突变的,关键是数据的基础大——中国每年有高达70万名新发肺癌患者!“我们一项700多名患者的调查里,多达200多例可适用。”他说。靶向治疗也从晚期提前至Ⅱ~ⅢA期(N1-N2),这些适用方案的患者,预计一半是可治愈的。吴一龙教授坦承,在临床上,他与不少专家建议有EGFR突变的术后中期病人,尤其是淋巴转移厉害或血液里有微转移的,在知情同意情况下选择靶向辅助治疗,因为获益已经相当明确。不过,他特别提醒,发现肺癌,能做手术一定要做,没有医生会同意放弃手术而直接上靶向药。


来源:广东省人民医院


文章评论

内容为空!

提示:本网站只为患者提供疾病资讯服务和咨询服务,任何关于疾病的咨询建议均为参考意见,由患者、医院和主治医师决定和实施治疗方案,本网站和咨询师不承担由咨询行为引起的法律责任。

免责声明:本网站部分内容转摘互联网,如权利人发现存在侵犯版权问题,请及时与本站联系删除。

小福利:

马上联系抗癌顾问,免费领取靶向药副作用处理办法大全 & 病友妙方整理一份!

关于我们:

康途健康专注于海外医疗帮助患者寻药,与海外知名医院渠道合作,搭建桥梁,让海外医生帮国内患者解答问题,让国外特效药能够为我国人所用,让患者远离代购,杜绝救命假药,重获新生!

康途健康免费提供海外各国政府注册药品(抗肿瘤,新特药,靶向药物,全球进出口药)咨询服务,包括欧洲,美国,瑞士,日本、印度、孟加拉等各大制药厂慢性抗肿瘤,免疫治疗PD-1药品信息咨询服务。

微信客服:a17867112368
微信公众号:kangtujiankang 
康途小康

温馨提示:

各种网络代购目前主要在各病友QQ群、微信群、病友论坛发布各种信息代购药物,也会假装成患者转售药物,均存在假药风险。 抗癌药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,仿制药冒充原研药,违法加工原料药,药品有效期混乱,药品来源难以溯源,市面上还充斥大量假药,国内患者防不胜防;

抗癌新药在全球各地的出售价格不一样,康途健康与美国、日本、欧洲、新加坡、香港、印度、孟加拉、土耳其医院和诊所均有合作,可以帮助患者进行全球药物价格和就以价格比较,选择性价比高的地区就医。

康途健康   

专业抗癌健康咨询与海外医疗服务


随时掌握海外医疗动态,以全球医疗,保障私人健康。

178-6711-2368 Email:kangtu@sdkangtu.com
康途小康
康途健康
© 2018 山东康途健康咨询服务有限公司             
地址:济南市天桥区凤凰山路跨境电商产业园A406    

网站地图​        网站建设:山东支点网络

互联网药品信息服务资格证书

(鲁)-非经营性-2019-0549


鲁ICP备19064924号