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伊布替尼+Gazyva,获准一线医治CLL/SLL

浏览数量: 3477     作者: 康途健康海外医疗     发布时间: 2019-01-31      来源: 印度孟加拉靶向药

伊布替尼+Gazyva,获准一线医治CLL/SLL

1月28日,AbbVie公布FDA批准Imbruvica(伊布替尼)新适应症,联合罗氏Gazyva(obinutuzumab)一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)。

在此之前,伊布替尼已经被FDA批准单药或者与苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)联用用于成人CLL/SLL。 伊布替尼是全球首个上市的每日1次口服BTK抑制剂,FDA此项批准则为初次治疗的CLL/SLL患者首次提供了一种不含化疗的抗CD20组合疗法。

伊布替尼珠峰

FDA此次批准主要基于III期iLLUMINATE (PCYC-1130)研究的结果,显示伊布替尼+ Gazyva相比苯达莫司汀+ Gazyva可显著延长未接受过治疗的65岁以上CLL/SLL患者的PFS,使疾病进展或死亡风险降低77%。

对于高风险(携带17p删除/TP53突变,11q删除,或IGHV野生型)患者,可使疾病进展或死亡风险降低85%。 CLL是一种多发于65~70岁的不可治愈的慢性进展血液肿瘤,美国每年有14260例新确诊CLL病例。

携带p17删除突变的CLL患者在确诊后的存活期通常不过超过3年,所有CLL患者中有3%~10%携带p17删除突变,晚期/复发性CLL患者中有50%携带p17删除突变。