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达拉菲尼和曲美替尼获批辅助黑色素瘤的适应症

浏览数量:2292     作者:康途健康海外医疗     发布时间: 2019-02-25      来源:印度孟加拉靶向药

达拉菲尼和曲美替尼获批辅助黑色素瘤的适应症

达拉菲尼和曲美替尼获批辅助黑色素瘤的适应症

最近,FDA批准了达拉菲尼曲美替尼联合治疗BRAF V600E / K突变黑色素瘤患者的辅助治疗。数据显示,该疗法可以显着降低疾病复发或死亡的风险53%。 达拉非尼是靶向BRAF抑制剂,曲美替尼是激酶抑制剂。达拉非尼联合曲美替尼比单独使用任何一种药物具有更强的抑制作用。

曲美替尼

Trametinib曲美替尼

在Combi-AD研究中,870例BRAF V600E/K突变的III期黑色素瘤患者曾接受过手术切除。他们被随机分配接受达拉非尼(150mg bid)和曲美替尼(2mg qd)的12个月联合治疗(n=438)或匹配的安慰剂(n=432)。在中位随访2.8年后,研究达到了无复发生存率(RFS)的主要终点。

与安慰剂相比,两种方法的结合显著降低了复发或死亡的风险53%。合并治疗的中位数未达到,安慰剂为几个月。观察合并治疗对所有患者和疾病的疗效。这种组合还改进了关键的次要终点OS、DMFS和FFR。


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