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卡博替尼xl184cabozantinib怎么吃?如何服用?

浏览数量: 3565     作者: 康途健康海外医疗     发布时间: 2019-02-01      来源: 印度孟加拉靶向药

卡博替尼xl184cabozantinib怎么吃?如何服用?

  • 一、卡博替尼片剂中文说明书摘录


  • 1适应症和用法

  • 1.1肾细胞癌

    CABOMETYX适用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。


    1.2肝细胞癌

    CABOMETYX适用于治疗先前曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

  • 2.1重要剂量信息

  • 2.2推荐用于肾细胞癌的剂量

    推荐剂量的CABOMETYX是60毫克,每天一次,不含食物,直到患者不再有临床益处或经历不可接受的毒性。


    2.3推荐用于肝细胞癌的剂量

    推荐剂量的CABOMETYX是60毫克,每天一次,没有食物,直到疾病进展或不可接受的毒性。


    2.4不良反应的剂量调整

    扣留CABOMETYX:

    在对不良反应进行分辨/改善(即,恢复至基线或分辨至1级)后,按如下方式减少剂量:

    永久停止CABOMETYX以执行以下任何操作:


    2.5与强CYP3A4抑制剂共同给药的剂量调整

    将每日CABOMETYX剂量减少20mg(例如,每天60mg至40mg或每日40mg至20mg)。在中止强抑制剂后2至3天恢复在启动强CYP3A4抑制剂之前使用的剂量

    2.6与强CYP3A4诱导剂共同给药的剂量调整

    每日CABOMETYX剂量增加20毫克(例如,每天60毫克至80毫克或每日40毫克至60毫克)耐受。在中断强诱导剂后2至3天,恢复在启动强CYP3A4诱导剂之前使用的剂量。不要超过每日80毫克的剂量


    2.7中度和严重肝功能损害患者的剂量调整

    中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)每日一次将CABOMETYX的起始剂量减少至40 mg。严重肝功能不全患者(Child-Pugh C)避免使用CABOMETYX严重的出血

    • 发展胃肠(GI)穿孔或难以控制的瘘管

    • 严重的血栓栓塞事件(如心肌梗死,脑梗塞)

    • 尽管有最佳的医疗管理,高血压危象或严重的高血压

    • 肾病综合征

    • 可逆性后部白质脑病综合征

    • 如果以前接受60 mg每日剂量,则每天恢复40 mg治疗。

    • 如果以前接受40 mg每日剂量,则每天20 mg恢复治疗。

    • 如果先前接受20mg每日剂量,如果耐受则恢复20mg,否则,停止CABOMETYX。

    • 难以忍受的2级不良反应

    • 3级或4级不良反应

    • 下颌骨坏死

    • 定术,包括牙科手术前至少28天停止与CABOMETYX治疗

    • 不要用卡博替尼胶囊替代CABOMETYX片剂。

    • 不要与食物一起使用CABOMETYX。在进食前至少1小时或至少2小时后给药

    • 吞下CABOMETYX片整个。不要粉碎CABOMETYX片剂。

    • 不要在下一次给药后12小时内服用错过的剂量。

    • 修改剂量对于某些肝损伤患者和用于取已知强烈诱导或抑制CYP450药物的患者


二、卡博替尼胶囊中文说明书摘录


  • 1适应症和用法


    COMETRIQ适用于治疗进展性转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者。

  • 2剂量和用法

  • 2.1推荐剂量

    不要用卡博替尼片代替COMETRIQ胶囊。

    推荐的COMETRIQ每日剂量为140毫克(一粒80毫克,三粒20毫克胶囊)。不要与食物一起管理COMETRIQ。指导患者在服用COMETRIQ前至少2小时和服用后至少1小时不要进食。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

    吞下COMETRIQ胶囊整粒。不要打开COMETRIQ胶囊。

    不要在下一次给药后12小时内服用错过的剂量。

    服用COMETRIQ时,不要摄取已知会抑制细胞色素P450的食物(如葡萄柚,葡萄柚汁)或营养补充剂。

    肝功能损害患者:COMETRIQ对轻度至中度肝功能损害患者的推荐起始剂量为80 mg 


    2.2剂量调整

    对于不良反应

    扣留COMETRIQ用于NCI CTCAE 4级血液学不良反应,3级或更高级别的非血液学不良反应或无法忍受的2级不良反应。

    在解决/改善不良反应(即返回基线或分辨率为1级)后,减少剂量如下:

    永久停止COMETRIQ以执行以下任何操作:

    患者同时服用强CYP3A4抑制剂

    每日COMETRIQ剂量减少40毫克(例如,每日140毫克至100毫克或每日100毫克至60毫克)。在中止强抑制剂后2至3天恢复在启动CYP3A4抑制剂之前使用的剂量

    患者同时服用强CYP3A4诱导剂

    每日COMETRIQ剂量增加40 mg(例如,每日140 mg至180 mg或每日100 mg至140 mg),并且耐受。在中断强诱导剂后2至3天,恢复在启动CYP3A4诱导剂之前使用的剂量。COMETRIQ的每日剂量不应超过180毫克

    • 内脏穿孔或瘘管形成的发展

    • 严重的出血

    • 严重的动脉血栓栓塞事件(如心肌梗死,脑梗塞)

    • 肾病综合征

    • 尽管有最佳的医疗管理,恶性高血压,高血压危象,持续不受控制的高血压

    • 下颌骨坏死

    • 可逆性后部白质脑病综合征

    • 如果以前接受140 mg每日剂量,则每日100 mg恢复治疗(一次80 mg,一次20 mg胶囊)

    • 如果以前接受100毫克每日剂量,恢复每日60毫克治疗(三个20毫克胶囊)

    • 如果以前接受60 mg每日剂量,如果耐受则恢复为60 mg,否则,停止使用COMETRIQ