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岁末盘点2018中国上市抗肿瘤新药大盘点

浏览数量:2140     作者:康途健康海外医疗     发布时间: 2018-12-31      来源:印度孟加拉癌症靶向药

岁末盘点2018中国上市抗肿瘤新药大盘点

2018年,NMPA新政频出,“进口药品零关税”大幅度降低了肿瘤患者用药价格,同时新药加速审批进入中国的步伐大大加快,缩短了新药进入中国市场的周期,极大促进了中国医药行业的发展。2018NMPA获批新药又有哪些?让我们一睹为快!

2018年12月17日,首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)获批上市

适应证:用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

2018年12月17日,帕妥珠单抗注射液(英文化学名:Pertuzumab Injection,英文商品名: Perjeta®)获批上市

适应证:联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

2018年12月11日,淋巴瘤移植动员剂普乐沙福注射液(商品名:释倍灵)上市

适应证:普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

2018年9月5日,呋喹替尼胶囊(爱优特)获批上市

适应证:用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者的治疗。

2018年9月4日,仑伐替尼(Lenvatini,商品名:乐卫玛)在中国上市

适应证:用于无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。

2018年8月23日,奥拉帕利(Olaparib)在中国获批上市,成为在我国国内上市的首款 PARP 抑制剂

适应证:用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

2018年8月16日,新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)获批上市

适应证:主要用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌。

2018年8月12日,盐酸阿来替尼(Alectinib,又称阿雷替尼、艾乐替尼,商品名:安圣莎)获批上市

适应证:用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

2018年7月31日,全球第一个CDK4/6激酶抑制剂爱博新 IBRANCE(palbociclib,哌柏西利,也叫帕博西尼)获批在中国上市

适应证:用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

2018年7月26日,PD-1免疫抑制剂KEYTRUDA®可瑞达(帕博利珠单抗,Pembrolizumab)获批上市

适应证:用于黑色素瘤的治疗。

2018年6月15日,PD-1免疫抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,nivolumab)获批上市

适应证:用于治疗不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。

2018年5月14日,小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊(福可维)获批上市

适应证:用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌三线及以上的治疗。

2018年5月31日,第二代ALK抑制剂赞可达(塞瑞替尼胶囊)获批上市

适应证:用于一代ALK-TKI耐药或者不能耐受的ALK阳性患者的二线治疗。

2018年1月19日,厦门艾德生物医药科技股份有限公司生产的创新产品“人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”获批上市

适应证:用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。是我国首个批准用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测产品。