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明星药依鲁替尼:一线治疗慢淋 7年生存率80%

浏览数量:3499     作者:康途健康海外医疗     发布时间: 2019-01-01      来源:印度孟加拉癌症靶向药

明星药依鲁替尼:一线治疗慢淋 7年生存率80%

慢性淋巴细胞白血病常常被称为慢淋,也叫做CLL,是一种血液系统的肿瘤,患者体内出现了过多异常的成熟B淋巴细胞,聚集在患者的骨髓、外周血、淋巴组织还有身体其它器官,从而使这些器官功能出现障碍。慢性淋巴细胞白血病病情较长,早期不易发现,身体没有任何症状,只有检查血液时发现异常。随着病程发展为淋巴结肿大、肝脾肿大、血液衰竭后,验血发现血红蛋白与白细胞血小板偏低,此后发展为全身症状。

 

近日艾伯维在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会(ASH2018)年会上公布了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)长达7年的临床研究随访结果,这也是迄今为止最长时间的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂临床随访数据。

 

这些数据来自于Ib/II期研究PCYC-1102和扩展研究PCYC-1103的更新汇总数据。这两个研究中共有132例患者,其中31例接受了Imbruvica一线治疗,101例为复发性/难治性(R/R)患者。这些患者中包括具有高风险基因组因素(如复杂核型和未突变的IGHV)的患者,以及超过70例既往已接受3-12种疗法的过度预治疗R/R患者。数据截止时,17例(55%)一线治疗患者和21例(21%)R/R患者继续接受Imbruvica治疗,中位随访时间为67个月(,87)。

数据显示,Imbruvica在CLL/SLL患者中表现出持久缓解,在所有患者(n=132)中的总缓解率(ORR)为89%(完全缓解率[CR]=15%);一线治疗患者ORR为87%(CR=32%);R/R患者ORR为89%(CR为10%)。缓解持续时间(DOR)方面,一线治疗患者尚未达到,R/R患者为57个月。

此外,无进展生存(PFS)率和总生存(OS)率也继续维持。中位PFS方面,一线治疗患者尚未达到,R/R患者为51个月,预测的7年PFS率分别为80%和32%。中位OS方面,一线治疗患者和R/R患者均未达到,估计的7年OS率分别为75%和52%。当R/R患者及早接受Imbruvica治疗时,PFS趋向于更好,具体数据为:接受一线或二、三、四线及以上疗法失败时采用Imbruvica治疗的R/R患者中,中位PFS分别为66个月、59个月、39个月。

 

依鲁替尼1 (2)

药物商品名: Imbruvica

药物通用名: Ibrutinib

药物中文名: 依鲁替尼

药物过审时间:美国 2013年

适应症:

1)已经至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)

2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

3)具有17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL))

4)Waldenström的巨球蛋白血症(WM)

5)曾接受至少一项抗CD20治疗并且需要全身治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)

6)一个或多个全身治疗系列失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

 用法用量:

1)套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤:每天口服560毫克(四粒140毫克胶囊)每日一次。

2)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,Waldenström的巨球蛋白血症和慢性移植物抗宿主病:每日口服420毫克(三个140毫克胶囊),每日一次。

3)胶囊应该用一杯水口服。 不要打开,打破或咀嚼胶囊。

关于副作用

肠道反应:最常见的副作用为肠道反应,如呕吐,恶心,腹泻等等,若不是非常严重不必太过担心。

感染:较常见,由于慢性淋巴细胞白血病患者免疫力差,容易感染,可同时进行依鲁替尼和抗感染治疗。

心脏:有报道依鲁替尼和房颤有一定相关性,目前没有严重的情况,若有不适进行相应治疗即可。

出血:依鲁替尼与出血有一定相关性,血小板低需要关注一下。

其他:疲劳等,相应治疗即可。

比起依鲁替尼带来的获益,其温和副作用完全是可以接受的。

依鲁替尼作为一线慢性淋巴细胞白血病药物,疗效惊人,是很多患者的希望!


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