慢性淋巴细胞白血病常常被称为慢淋，也叫做CLL，是一种血液系统的肿瘤，患者体内出现了过多异常的成熟B淋巴细胞，聚集在患者的骨髓、外周血、淋巴组织还有身体其它器官，从而使这些器官功能出现障碍。慢性淋巴细胞白血病病情较长，早期不易发现，身体没有任何症状，只有检查血液时发现异常。随着病程发展为淋巴结肿大、肝脾肿大、血液衰竭后，验血发现血红蛋白与白细胞血小板偏低，此后发展为全身症状。

 

近日艾伯维在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会（ASH2018）年会上公布了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）长达7年的临床研究随访结果，这也是迄今为止最长时间的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂临床随访数据。

 

这些数据来自于Ib/II期研究PCYC-1102和扩展研究PCYC-1103的更新汇总数据。这两个研究中共有132例患者，其中31例接受了Imbruvica一线治疗，101例为复发性/难治性（R/R）患者。这些患者中包括具有高风险基因组因素（如复杂核型和未突变的IGHV）的患者，以及超过70例既往已接受3-12种疗法的过度预治疗R/R患者。数据截止时，17例（55%）一线治疗患者和21例（21%）R/R患者继续接受Imbruvica治疗，中位随访时间为67个月（，87）。

数据显示，Imbruvica在CLL/SLL患者中表现出持久缓解，在所有患者（n=132）中的总缓解率（ORR）为89%（完全缓解率[CR]=15%）；一线治疗患者ORR为87%（CR=32%）；R/R患者ORR为89%（CR为10%）。缓解持续时间（DOR）方面，一线治疗患者尚未达到，R/R患者为57个月。

此外，无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率也继续维持。中位PFS方面，一线治疗患者尚未达到，R/R患者为51个月，预测的7年PFS率分别为80%和32%。中位OS方面，一线治疗患者和R/R患者均未达到，估计的7年OS率分别为75%和52%。当R/R患者及早接受Imbruvica治疗时，PFS趋向于更好，具体数据为：接受一线或二、三、四线及以上疗法失败时采用Imbruvica治疗的R/R患者中，中位PFS分别为66个月、59个月、39个月。

 

药物商品名: Imbruvica

药物通用名: Ibrutinib

药物中文名: 依鲁替尼

药物过审时间：美国 2013年

适应症：

（1）已经至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）

（2）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）

（3）具有17p缺失的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL））

（4）Waldenström的巨球蛋白血症（WM）

（5）曾接受至少一项抗CD20治疗并且需要全身治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）

（6）一个或多个全身治疗系列失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）

 用法用量：

（1）套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤：每天口服560毫克（四粒140毫克胶囊）每日一次。

（2）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，Waldenström的巨球蛋白血症和慢性移植物抗宿主病：每日口服420毫克（三个140毫克胶囊），每日一次。

（3）胶囊应该用一杯水口服。 不要打开，打破或咀嚼胶囊。

关于副作用

肠道反应：最常见的副作用为肠道反应，如呕吐，恶心，腹泻等等，若不是非常严重不必太过担心。

感染：较常见，由于慢性淋巴细胞白血病患者免疫力差，容易感染，可同时进行依鲁替尼和抗感染治疗。

心脏：有报道依鲁替尼和房颤有一定相关性，目前没有严重的情况，若有不适进行相应治疗即可。

出血：依鲁替尼与出血有一定相关性，血小板低需要关注一下。

其他：疲劳等，相应治疗即可。

比起依鲁替尼带来的获益，其温和副作用完全是可以接受的。

依鲁替尼作为一线慢性淋巴细胞白血病药物，疗效惊人，是很多患者的希望！