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临床试验

  • 【肺癌C032】信迪利单抗免疫二、三线,TKI治疗失败的 EGFR突变的肺癌临床试验报名招募
    2020-03-31

    试验描述【肺癌C032】免疫二、三线,TKI治疗失败的 EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 一、临床试验项目名称评估信迪利单抗和 IBI305 联合化疗药用于非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究 二、适应症TKI治疗失败的 EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌三、试验药物介绍信迪利单抗为PD-1,IBI305为EGFR抗体四、主要入选标准1.签署书面知情同意书2.年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 75 岁的男性或女性3.根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期, 经组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受 根治性同

  • 试验描述 【实体瘤L026】AK104双抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤临床试验报名招募
    2020-04-07

    试验描述【实体瘤L026】AK104双抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤一、临床试验项目名称抗PD-1和CTLA-4双抗AK104治疗局部晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR实体瘤的单臂、开放、多中心II期临床研究二、适应症局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤三、试验药物介绍抗 CTLA-4 和 PD-1 双特异性抗体新药AK104注射液四、主要入选标准1. 自愿签署书面知情同意书。2.东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为0或13.预期生存期≥3个月4.经中心实验室检测肿瘤组织确认 MSI-H/dMMR:通过聚合酶链反应(PCR)检

  • 【类风湿M001】LZM008或雅美罗联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿性关节炎
    2020-03-31

    试验描述【类风湿M001】LZM008或雅美罗联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿性关节炎 一、临床试验项目名称在改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足、且正在接受甲氨蝶呤治疗的、 中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者中评估 LZM008 注射液和托珠单抗注射液(雅美罗®) 的有效性和安全性的III 期临床研究二、适应症正在接受甲氨蝶呤治疗的中重度类风湿性关节炎 三、试验药物介绍TP21注射液试验组:LZM008注射液(抗IL-6单克隆抗体)+甲氨蝶呤对照组:托珠单抗注射液(雅美罗)+甲氨蝶呤 四、主要入选标准1. 年龄≥18 岁且≤70 周岁;2.确诊为中度或重度活动性类风湿关节炎,病

  • 【实体瘤M004/宫颈癌L009】抗 CTLA-4 和 PD-1 双特异性抗体治疗晚期实体瘤
    2020-03-30

    试验描述【实体瘤M004/宫颈癌L009】抗 CTLA-4 和 PD-1 双特异性抗体治疗晚期实体瘤 一、临床试验项目名称抗 CTLA-4 和 PD-1 双特异性抗体治疗晚期实体瘤及联合化疗(mXELOX)一线治疗晚期或转移性G/GEJ腺癌的多中心、开放性、II期研究 二、适应症标准治疗失败的晚期宫颈癌、食管癌、肝癌;初治晚期或转移性胃腺癌及胃食管结合部腺癌三、试验药物介绍AK104为抗 CTLA-4 和 PD-1 双特异性抗体注射液四、主要入选标准1. 自愿签署书面知情同意书2. 年龄 ≥ 18岁且≤75岁,男女均可3. ECOG体能状况评分为 0 或 14. 预期生存期≥3个月5. 胃癌招

  • 【实体瘤 M002】HX008单抗注射液实体瘤二线免疫治疗临床试验报名
    2020-04-01

    试验描述【实体瘤 M002】实体瘤免疫二线治疗一、临床试验项目名称重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体 HX008 注射液治疗晚期实体瘤的多中心、开 放、II 期临床研究二、适应症标准治疗失败的微卫星高度不稳定或基因错配修复缺陷晚期实体瘤三、试验药物介绍HX008 注射液:重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体四、主要入选标准1.自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序2.男女不限,年龄 18~70 岁(含边界值)3.美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分体能状态为 0 或 1 的患者4.预期生存至少 3 个月5.根据实体瘤评价标准(RECIST v1.1),受试者须有可测量病

  • 【淋巴瘤C031】JWCAR029治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期临床试验报名
    2020-04-03

    试验描述【淋巴瘤C031】JWCAR029治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期开放研究 一、临床试验项目名称JWCAR029(CD19靶向嵌合抗原受体T细胞)治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期开放、单臂、多中心研究 二、适应症复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤三、试验药物介绍JWCAR029(CD19靶向嵌合抗原受体T细胞)四、主要入选标准1. 年龄≥18岁2. 签署知情同意书3. 至少六个月之内新鲜组织病理学确认的B-NHL,包括下列2008年WHO规定的亚型:o 非特指型弥漫大B淋巴瘤、原发纵隔大B淋巴瘤、滤泡淋巴瘤转化的弥漫大B淋巴瘤、3b级滤泡淋巴瘤;4. 复发难治性

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