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达拉非尼

达布拉非尼(商品名Tafinlar,GSK2118436)是一种用于治疗与BRAF基因突变型有关的癌症的药物。达拉非尼是相关酶B-Raf 的抑制剂,其在细胞生长的调节中发挥作用。美国食品药品监督管理局于2013年5月30日最初批准dabrafenib作为BRAF V600E突变阳性晚期黑色素瘤患者的单药治疗。
2017年4月欧盟批准将曲美替尼与BRAF V600阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)联合使用。
临床试验数据表明,对dabrafenib和其他BRAF抑制剂的耐药性在6到7个月内出现。为了克服这种耐药性,BRAF抑制剂dabrafenib与MEK抑制剂曲美替尼联合使用。 2014年1月8日,FDA批准dabrafenib和曲美替尼的这种组合用于BRAF V600E / K突变转移性黑色素瘤。
根据COMBI-AD 3期研究的结果, 2018年5月1日,FDA批准dabrafenib / trametinib联合治疗 BRAF V600E突变的III期黑色素瘤的治疗。使其成为第一个可预防结节阳性,BRAF突变的黑色素瘤复发的口服化疗方案。
 

达拉非尼海外市场销售产品

Tafinlar(甲磺酸达拉非尼胶囊,dabrafenib,泰菲乐)
Tafinlar(甲磺酸达拉非尼胶囊,dabrafenib,土耳其)
Tafinlar(甲磺酸达拉非尼胶囊,dabrafenib,土耳其)

达拉非尼药品说明书


 通用名称: Tafinlar,甲磺酸达拉非尼胶囊,dabrafenib,中文名:泰菲乐
 
 剂型: 胶囊
包装:75mg*120;
 适应症:
达拉非尼与曲美替尼联合使用于BRAF V600阳性的黑色素瘤、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
 用法与用量:
 1) 拉非尼作为单药的推荐剂量是达拉非尼150 mg口服,每天2次。
2)达拉非尼与曲美替尼联用2 mg口服,每天1次。
3)餐前至少1小时或餐后至少2小时服用达拉非尼。
4)忘记服用剂量可在距离下一次剂量6小时之前服用,不可在距离下次用药6小时内服用。
5)不要打开,压碎,或打破胶囊服用。
 
 常见副作用:
达拉非尼最常见副作用(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。

 
     

达拉非尼产品介绍

达拉非尼上市国家价格;仿制药信息,购买渠道,真药照片;中文说明书;服用方法,联合用药,治疗效果;副作用处理等。
  • 土耳其版达拉非尼,泰菲乐(TAFINLAR,Dabrafenib)
    达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。达拉菲尼与曲美替尼联合用于治疗无法手术切除的晚期或转移性、BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)达拉菲尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者:有效率64%,疾病控制率为100%。达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗,使肿瘤复发率降低53%。
  • 曲美替尼,迈吉宁(Mekinist,Trametinib)土耳其版
    达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。达拉菲尼与曲美替尼联合用于治疗无法手术切除的晚期或转移性、BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)达拉菲尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者:有效率64%,疾病控制率为100%。达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗,使肿瘤复发率降低53%。
  • 甲磺酸达拉非尼胶囊是治疗什么的呢?
    甲磺酸达拉非尼胶囊是治疗什么的呢?甲磺酸达拉非尼胶囊就是我们常说的甲磺酸达拉非尼胶囊。相信部分患者了解这款药物,甲磺酸达拉非尼胶囊很少单药使用,一般是与曲美替尼联合使用,因为两者联用可增加肿瘤细胞凋亡水平,疗效更显著。那甲磺酸达拉非尼胶囊究竟是治疗什么的呢?...

达拉非尼治疗数据

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POPULAR TRUST
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奥希替尼双倍剂量治疗脑转移或脑膜转移显示出很好的疗效和安全性
2020 / 24 / 10

研究简介在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,40%的患者会出现中枢神经系统(CNS)疾病进展,表现为脑转移(BM)或软脑膜转移(LM)[1]。奥希替尼(80mg):第三代、不可逆、口服 EGFR-TKI,已经展现出很好的对活动性 CNS 转移的疗效,然而,160mg 奥希替尼在 BM、LM 中的疗效和安全性尚不清楚。研究设计一项前瞻性、单臂、两队列(BM队列,n = 40;LM队列,n = 40)II 期研究,评估 160 mg 奥希替尼对既往接受 EGFR-TKI 治疗进展的 T790M 阳性伴 BM 或 LM 非小细胞肺癌患者的疗

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脑转移瘤包括脑实质转移和脑膜转移。脑实质转移最常见的部位是大脑半球,其次是小脑和脑干。常见的原因是肿瘤细胞通过血流扩散到大脑并增殖;脑膜转移比脑实质转移少见,脑实质转移在肿瘤细胞扩散至脑膜和脊髓时更常见,但预后较差。未治疗患者的平均存活时间仅为4周。脑膜转移包括软脑膜和硬脑膜转移。晶状体转移更常见。软脑膜转移瘤的特点是肿瘤细胞侵入脑脊液和软脑膜并侵入蛛网膜下腔。这些肿瘤患者的预后很差。在所有非小细胞肺癌中,肺癌的发病率估计为3%~4%,而EGFR突变患者肺癌的发病率增加到9%~16%。奥昔替尼/奥昔替尼(AZD9291)是第三代不可逆口服EGFR TKI,能有效、选择性地抑制EGFR敏感突变

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