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达拉非尼

达布拉非尼(商品名Tafinlar,GSK2118436)是一种用于治疗与BRAF基因突变型有关的癌症的药物。达拉非尼是相关酶B-Raf 的抑制剂,其在细胞生长的调节中发挥作用。美国食品药品监督管理局于2013年5月30日最初批准dabrafenib作为BRAF V600E突变阳性晚期黑色素瘤患者的单药治疗。
2017年4月欧盟批准将曲美替尼与BRAF V600阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)联合使用。
临床试验数据表明,对dabrafenib和其他BRAF抑制剂的耐药性在6到7个月内出现。为了克服这种耐药性,BRAF抑制剂dabrafenib与MEK抑制剂曲美替尼联合使用。 2014年1月8日,FDA批准dabrafenib和曲美替尼的这种组合用于BRAF V600E / K突变转移性黑色素瘤。
根据COMBI-AD 3期研究的结果, 2018年5月1日,FDA批准dabrafenib / trametinib联合治疗 BRAF V600E突变的III期黑色素瘤的治疗。使其成为第一个可预防结节阳性,BRAF突变的黑色素瘤复发的口服化疗方案。
 

达拉非尼海外市场销售产品

Tafinlar(甲磺酸达拉非尼胶囊,dabrafenib,泰菲乐)
Tafinlar(甲磺酸达拉非尼胶囊,dabrafenib,土耳其)
Tafinlar(甲磺酸达拉非尼胶囊,dabrafenib,土耳其)

达拉非尼药品说明书


 通用名称: Tafinlar,甲磺酸达拉非尼胶囊,dabrafenib,中文名:泰菲乐
 
 剂型: 胶囊
包装:75mg*120;
 适应症:
达拉非尼与曲美替尼联合使用于BRAF V600阳性的黑色素瘤、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
 用法与用量:
 1) 拉非尼作为单药的推荐剂量是达拉非尼150 mg口服,每天2次。
2)达拉非尼与曲美替尼联用2 mg口服,每天1次。
3)餐前至少1小时或餐后至少2小时服用达拉非尼。
4)忘记服用剂量可在距离下一次剂量6小时之前服用,不可在距离下次用药6小时内服用。
5)不要打开,压碎,或打破胶囊服用。
 
 常见副作用:
达拉非尼最常见副作用(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。

 
     

达拉非尼产品介绍

达拉非尼上市国家价格;仿制药信息,购买渠道,真药照片;中文说明书;服用方法,联合用药,治疗效果;副作用处理等。
  • 土耳其版达拉非尼,泰菲乐(TAFINLAR,Dabrafenib)
    达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。达拉菲尼与曲美替尼联合用于治疗无法手术切除的晚期或转移性、BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)达拉菲尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者:有效率64%,疾病控制率为100%。达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗,使肿瘤复发率降低53%。
  • 曲美替尼,迈吉宁(Mekinist,Trametinib)土耳其版
    达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。达拉菲尼与曲美替尼联合用于治疗无法手术切除的晚期或转移性、BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)达拉菲尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者:有效率64%,疾病控制率为100%。达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗,使肿瘤复发率降低53%。
  • 甲磺酸达拉非尼胶囊是治疗什么的呢?
    甲磺酸达拉非尼胶囊是治疗什么的呢?甲磺酸达拉非尼胶囊就是我们常说的甲磺酸达拉非尼胶囊。相信部分患者了解这款药物,甲磺酸达拉非尼胶囊很少单药使用,一般是与曲美替尼联合使用,因为两者联用可增加肿瘤细胞凋亡水平,疗效更显著。那甲磺酸达拉非尼胶囊究竟是治疗什么的呢?...

达拉非尼治疗数据

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POPULAR TRUST
国家癌症中心等颁布:肺癌抗肿瘤药物处方(化疗药物、靶向药物、免疫治疗)审核细则.jpg
肺癌早期能活多久?
2020 / 16 / 01

  肺部瘤,在临床中又称支气管肺癌,生活中能够引起肺癌的因素多种多样,所以大家一定要多多了解其发病原因才能做好有效的防范措施,肺部肿瘤的发展是相当快的,因此一定要积极进行治疗才行,那么,肺部瘤早期能活多久呢?肺部肿瘤患者的存活时间与肿瘤恶性程度相关,良性或初生肿瘤通过手术能够完全治愈,对于恶性晚期患者,虽无法治愈,却能通过相应治疗获得较长的存活寿命。肺癌之所以可怕是因为肺癌早期症状不是十分明显,很多患者被发现时往往已经是中晚期了,治疗难度就比较大了,肺癌如果能在早期被发现,其实远没有大家想象的那么可怕。一般有数据显示肺癌患者如果能在早期被发现,五年生存率都能够达到70%以上。如果术后能

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DCR达83.7%!KRAS靶向药索拖拉西AMG 510Sotorasib的2022年4月新数据发布
2022 / 12 / 04

AMG 510是特异性靶向KRAS G12C突变体的共价抑制剂,它通过与KRAS G12C突变体结合,将KRAS锁死在失活状态,从而不可逆地抑制KRAS的活性。此前,2021年5月29日,FDA批准AMG 510用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,这些患者此前至少接受过1种全身治疗。这是全球首个用于治疗KRAS G12C突变型NSCLC的药物。

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达拉非尼曲美替尼.jpg
达拉非尼+曲美替尼在国内获批双靶向药联合治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌
2022 / 30 / 03

3月25日,达拉非尼+曲美替尼在国内获批双靶向药联合治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌,成为国内首个此类治疗方案。达拉非尼+曲美替尼之前已经在国内获批联合治疗BRAF V600 突变阳性黑色素瘤,并且已经进入医保目录。在临床试验中,达拉非尼+曲美替尼联合治疗经治和初治的肺癌患者,5年总生存率分别是19%和22%。这进一步验证了达拉非尼联合曲美替尼对于BRAF V600突变的晚期非小细胞肺癌的疗效。达拉非尼的最新价格是:11085.6元/盒(75mg*120粒),曲美替尼的最新价格是:11085元/盒(2mg*30粒)。

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布加替尼,治疗非小细胞肺癌的口服靶向药在国内获批上市
2022 / 30 / 03

2022年3月24日,日本武田制药研发的抗癌新药布格替尼(也叫布加替尼)在国内获批上市,用于ALK突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者的一线治疗。布格替尼属于第二代ALK突变肺癌靶向药,而前不久,另一个国产的第二代ALK突变肺癌靶向药恩沙替尼(贝美纳)也获批一线治疗。两个抗癌药形成正面PK。临床试验结果表明,布格替尼的疗效远远强于第一代靶向药克唑替尼。布格替尼组和克唑替尼组患者的中位无进展生存期分别是:30.8个月 VS 9.2个月。另外,布格替尼对肺癌脑转移的疗效也非常突出。布格替尼和克唑替尼对脑转移患者的有效率分别是:78% VS 26%;脑转移患者的中位无进展生存期是:24个月

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